目的:探讨补肾中药复方资癸元阳胶囊对良性前列腺增生(BPH)患者的治疗效果,阐明复方资癸元阳胶囊治疗具有明显肾气虚证表现BPH患者的临床作用。方法:66例BPH患者分为试验组(给予复方资癸元阳胶囊)和对照组(给予安慰剂),观察治疗前后2组患者的国际前列腺症状评分(I-PSS)、最大尿流率、生活质量评分(QOL)、国际勃起功能指数(IIEF)和睾酮水平。结果:中医证候疗效,试验组和对照组临床控制、显效和有效患者所占比例分别为10%、13%、57%和0%、6.25%、16.00%,总有效率分别为86.00%和22.25%,试验组患者疗效优于对照组(P<0.05)。主症疗效,试验组有尿频、夜尿次数多和排尿困难等症状患者数量少于对照组(P<0.05)。结论:复方资癸元阳胶囊对肾气虚型良性BPH患者具有良好的临床疗效和安全性。