目的通过流行病学调查了解应用生物类DMARDs在中国RA患者的用药模式以及安全性。方法研究为单组一次性多中心横断面非干预性的观察性研究。研究时间为2013年12月至2014年8月。纳入来自全国15所医院,依ACR 1987分类标准确诊为RA、年龄≥18岁并正在使用生物类DMARDs的男性和女性患者共802例,对采集的数据进行统计描述和探索性分析。结果患者平均年龄为(49±14)岁,其中女性652例(81.3%)。合并使用传统合成DMARDs、糖皮质激素(GC)、NSAIDs和外用药的比率分别为89.5%(718例)、29.7%(238例)、56.1%(450例)和19.1%(153例)。在718例合并使用传统合成DMARDs的患者中,合并使用1种、2种和3种及以上传统合成DMARDs的患者比率分别是49.3%(354例)、41.2%(296例)和9.5%(68例)。最常用的传统合成DMARDs依次为甲氨蝶呤[65.9%,(9.8±2.5)mg/周;473例]、羟氯喹[41.8%,(340.3±96.3)mg/d;300例]、来氟米特[41.5%,(15.4±5.2)mg/d;298例]和柳氮磺吡啶[6.3%,(1753.3±693.3)mg/d;45例]。在238例合并使用GC的患者巾,有73.1%(174例)和23.1%(55例)分别口服醋酸泼尼松[(8.3±4.6)mg/d]和甲泼尼龙[(8.5±21.7)mg/d];有17.6%(42例)的患者至少有1次GC相关的不良反应。450例合并使用NSAIDs的患者中,43.1%(194例)、20.2%(91例)和12.O%(54例)分别使用塞来昔布[(306.2±100.1)mg/d]、美洛昔康[(12.8±3.5)mg/d]和洛索洛芬钠[(143.9±45.3)mg/d]。3.6%(16例)的NSAIDs使用者有至少1次不良反应。共153例(19.1%)患者合并使用外用药;最常用的外用药为酮洛芬(30.1%,46例)。结论应用生物类DMARDs的中国RA患者的合并用药与西方患者模式相似。最常见合并使用的传统合成DMARD是甲氨蝶呤、羟氯喹和来氟米特。中国RA患者可选外用药范围广泛,但使用欠规范。