目的 研制人心肌肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体 ,建立双单克隆抗体两点一步夹心酶免疫法 (简称“双抗夹心ELISA”)。方法 用亲和层析法直接从人心肌组织中提纯cTnI ,经免疫、融合、筛选、克隆等杂交瘤技术 ,制备出 3株特异性抗cTnI单克隆抗体 ,选用其中互补的 2株 2F11和9F5,分别制成生物素化抗体和酶标抗体 ,建立双抗夹心ELISA检测法。结果 用双抗夹心ELISA和美国PBM公司LifesignTroponinI检测试剂对 40名健康献血员和 3 4例急性心肌梗塞患者血中cTnI水平进行检测 ,本法最低检测限为 0 8μg/L ,两者符合率分别为 97 5%和 93 9% ,符合临床诊断要求。结论 双抗夹心ELISA特异性强 ,灵敏度、准确度和精密度较高 ,具有应用及推广价值